一、制药工业喷雾干燥机的要求
雾化装置:喷雾干燥机的雾化装置一般有离心式、压力式和气流式。离心雾化器的离心盘传动轴在室内室外干燥,因此很难防止轴封的细颗粒脱落;压力雾化系统的进料液采用高压泵泵送。运行过程中,活塞与缸体之间的摩擦和连杆的密封会影响料液的清洁度。相比之下,气流雾化更适合用于制药行业的干燥,因为用于雾化的空气和液体可以在进入塔前进行清洗和过滤,去除颗粒(包括细菌)。
(1)雾化所需的料液和压缩空气的过滤:喷雾干燥前的料液经0.3微孔膜过滤后进入喷雾塔,压缩空气雾化携带的油、水经微孔膜过滤后排出。
(2)热空气:热气源来自大气,粉尘颗粒多,流量大。加热后的温度要求达到140℃以上,加热过程中颗粒会脱落。因此,热风过滤系统应考虑热风温度的要求,研制一种能够承受温度、承受长期运行的空气过滤器。
(3)干货交付:清洁干燥产品出风口周围的空气应使用,防止周围环境中的灰尘或杂物混入干燥产品。
二、制药行业对喷雾干燥机的期望
从喷雾干燥机的工作原理可以看出,喷雾干燥机的工作过程与气流干燥机相似。空气经一次过滤后由加热器加热,产生的热风经过过滤(根据药品等级选择),然后由干燥室顶部蜗壳通道的热风分配器产生均匀的气流,进入干燥室。物料经过过滤后,通过离心雾化盘或压力喷嘴,产生分散细的物料雾。材料雾与旋转的热空气接触,水迅速蒸发。这种材料在很短的时间内就会干燥。本设备适用于液体、乳液、悬浮液、膏体等流动性较好的液体物料的干燥。
干燥设备涉及物料输送、传热、流体运动、甚至破碎等多种过程,对设备或机械的加工制造要求较高。多年来,国内干燥设备的加工手段和加工设备也采用了传统的手工制造,对设备的使用功能和外观产生了一定的影响。另外,手工单室制造可以保证零件的尺寸具有良好的使用功能,并在一定程度上影响外观。而且由于手工一体式制造,不能保证部件的尺寸具有良好的互换性,给干燥设备的维护和易损件的更换带来了很多不便。
三、干燥在制药生产中,特别是中药制药生产中具有重要地位。喷雾干燥制备的药剂有如下几个特点:
a.成品均匀度好:喷雾干燥时,药液是在不断的搅拌下喷成雾化分散体,瞬间完成干燥,因此均匀度较好。
b.成品流动性好、疏松性、溶解度较好:喷雾干燥时,水分迅速气化,成品粒度小,流动性好,压片平整;在分剂量包装时,剂量更准确。与水接触时,更易进去颗粒内部,更利于药物溶解。
c、简化生产工艺:喷雾干燥可使浓缩干燥一步完成,此外干燥时间也比较短,利于热敏性药物成品保持药效。
d、生产洁净:采用密闭的喷雾环境,杜绝药物被细菌污染也减少粉尘污染车间。