如何减少喷雾干燥过程中样品的二次污染

发布时间:

2022-06-08


在药品生产过程中,需要对过程中的各种污染物进行分析和控制。杂质的分析与控制可以说是保证药物使用安全有效的基础。喷雾干燥机是制药行业中常用的设备。

在药品生产过程中,需要对过程中的各种污染物进行分析和控制。杂质的分析与控制可以说是保证药物使用安全有效的基础。喷雾干燥机是制药行业中常用的设备。

在长期的客户随访和技术交流中发现,喷雾干燥机使用后,用户基本会进行必要的清洗,但有时清洗不净。

 

用户在使用设备的过程中也可能会忽略一件事——样品是否被污染不进行分析,而这些杂质或污染物很可能会影响后续产品的疗效评价。对于企业用户,喷雾干燥机的使用应遵守相应的SOP。一般经过几年的使用,仪器会保持一个很新的外观和良好的操作。对于高校或相关科研机构来说,由于操作人员的不断更换和项目的变化,设备使用几年后可能会变差。在此,我们呼吁广大科研用户在试验前做好设备的维护和清洁工作,以保证试验结果的准确性和再现性。

 

对于实验室喷雾干燥设备,过程中的污染物来自于进料管道、喷雾系统、干燥塔、加热系统、送风系统等与物料直接或间接接触的部件。干燥桶、旋风分离器、样品收集杯等主要部件采用透明玻璃制成。本设计主要是为了便于对工艺参数的观察和调整。实验结束后,操作人员安装、拆卸、清洗更加方便。对于可见的玻璃碎片和连接件,每次实验结束后应及时清洗,下次实验前也应进行检查。

 

如何减少样品的二次污染有很多值得探讨的地方。除了上面提到的玻璃和连接器的清洗外,仔细清洗喷嘴是非常重要的,因为它不仅影响样品的结果,还会影响喷雾的效果,甚至影响整个实验的方案设计。喷嘴是实验室喷雾干燥设备中重要的核心模块,常见的一种是双流体喷嘴。

 

两流体喷嘴的作用是将进入喷嘴的料液通过输入的压缩气体瞬间雾化成液滴,然后液滴在干燥塔中干燥,变成粉末。喷嘴一般设计在仪器的顶部。喷头使用时,从设备顶部安装。实验结束后,从顶部取出清洗。由于位置的特殊性,操作人员有时会忘记拆卸清洗喷嘴。